DORMEX 7.5 mg — Equivalente Genérico (Zopiclona) y Precios

La zopiclona es un agente inductor del sueño. Se ha demostrado que acorta el tiempo de comienzo del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la calidad del sueño y del despertar por la mañana. Asimismo, la zopiclona es un fármaco con propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con capacidad para combatir las convulsiones y con efectos relajantes musculares. Datolán se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en pacientes de más de 18 años. No tome este medicamento durante largo tiempo. El tratamiento debe ser lo más corto posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.

No tome Datolán Si es alérgico a zopiclona, al grupo de las benzodiacepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre debilidad muscular ocasionada por su propio sistema inmune (miastenia gravis). Si sufre problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria). Si sufre dificultades respiratorias relacionadas con el sueño (síndrome de apnea del sueño grave). Si sufre problemas hepáticos graves (insuficiencia hepática severa). Como tratamiento a largo plazo. El tratamiento debe ser tan corto como sea posible, porque el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento. Si usted ha experimentado sonambulismo o algún otro comportamiento inusual (como conducir, comer, llamar por teléfono o mantener relaciones sexuales etc.) sin estar totalmente despierto después de tomar Datolán. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Datolán. Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted: tiene algún trastorno de hígado o de los riñones sufre debilidad muscular padece otras enfermedades tiene alergias. ? Si presenta problemas respiratorios, se deben tomar precauciones especiales, ya que este medicamento tiene la capacidad de deprimir la función respiratoria. ? Insuficiencia psicomotora: al igual que otros fármacos sedantes/hipnóticos, zopiclona tiene efectos depresores sobre el sistema nervioso central. El riesgo de problemas psicomotores, incluyendo la alteración de la cap acidad para conducir, aumenta si: toma zopiclona en las 12 horas previas a realizar actividades que requieran estar mentalmente alerta, si toma una dosis más alta de la dosis recomendada o si se administra conjuntamente con otros depresores del sistema nervioso central, alcohol u otros medicamentos que aumenten los niveles de zopiclona en sangre. Debe tener en cuenta este riesgo si va a realizar tareas peligrosas tales como manejar maquinaria o conducir vehículos a motor, que requieren un estado de alert a mental o coordinación motora completos después de la toma de este medicamento y especialmente durante las 12 horas siguientes a la misma. ? No tome Datolan a la vez que opioides (medicamentos utilizados para aliviar el dolor intenso, como por ejemplo la morfina o la codeína) a menos que su médico así lo prescriba, debido al posible riesgo de sufrir sedación, depresión respiratoria, coma o incluso muerte (ver “Uso de Datolán con otros medicamentos”). ? El uso de zopiclona puede conducir a una dependencia o abuso. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: la toma de zopiclona se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejará a otras personas. no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. consultar al médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento. Si alguna vez ha tenido algún trastorno mental o problemas de abuso o dependencia de alcohol o drogas. El uso de zopiclona puede conducir al desarrollo de abuso y/o dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor cuando se utiliza zopiclona durante más de 4 semanas. El riesgo de abuso y dependencia es mayor en...

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada. En la mayoría de los casos solo se necesita un tratamiento de corta duración con Datolán (en general no debe superar las dos semanas). La duración máxima del tratamiento es de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. La prolongación del tratamiento no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que el riesgo de abuso y dependencia aumenta con la duración del tratamiento (ver sección 2). El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No se debe exceder la dosis máxima. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja. Se debe tomar en una sola toma y no se debe volver a tomar una nueva dosis durante la misma noche. Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior. Las dosis recomendadas son las siguientes: En adultos: 1 comprimido (7,5 mg de zopiclona). En pacientes de edad avanzada, y pacientes con enfermedad del hígado o de los riñones, o con insuficiencia respiratoria crónica, se iniciará el tratamiento con medio comprimido (3,75 mg de zopiclona), aumentándose, en caso necesario a 1 comprimido. Población pediátrica: zopiclona no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de zopiclona en niños y adolescentes menores de 18 años. Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Se debe administrar solo por vía oral. Tome Datolán justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica. El comprimido se puede partir en dosis iguales. En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Datolán, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7-8 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado. Para evitar síntomas de abstinencia, no debe interrumpir el tratamiento con Datolán bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo. Si estima que la acción de Datolán es demasiado fuerte o excesivamente débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Datolán del que debe La sobredosis con zopiclona se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma de acuerdo con la cantidad ingerida. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos más graves, puede aparecer descoordinación en el movimiento, hipotonía, hipotensión, niveles elevados de metahemoglobina en sangre, depresión respiratoria y coma. La sobredosis no representa una amenaza para la vida a no ser que se combine con otros medicamentos depresores centrales (incluyendo el alcohol). Otros factores de riesgo pueden ser la existencia de enfermedades y el estado de debilidad del paciente que pueden aumentar la gravedad de los síntomas y muy raramente pueden tener un desenlace mortal. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad...

otros medicamentos que aumenten los niveles de zopiclona en sangre. Debe tener en cuenta este riesgo si va a realizar tareas peligrosas tales como manejar maquinaria o conducir vehículos a motor, que requieren un estado de alert a mental o coordinación motora completos después de la toma de este medicamento y especialmente durante las 12 horas siguientes a la misma. ? No tome Datolan a la vez que opioides (medicamentos utilizados para aliviar el dolor intenso, como por ejemplo la morfina o la codeína) a menos que su médico así lo prescriba, debido al posible riesgo de sufrir sedación, depresión respiratoria, coma o incluso muerte (ver “Uso de Datolán con otros medicamentos”). ? El uso de zopiclona puede conducir a una dependencia o abuso. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones: la toma de zopiclona se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejará a otras personas. no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. consultar al médico regularmente para que decida si debe continuar el tratamiento. Si alguna vez ha tenido algún trastorno mental o problemas de abuso o dependencia de alcohol o drogas. El uso de zopiclona puede conducir al desarrollo de abuso y/o dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor cuando se utiliza zopiclona durante más de 4 semanas. El riesgo de abuso y dependencia es mayor en...

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los pacientes toleran bien este medicamento pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados, somnolientos durante el día. Las frecuencias se definen como sigue: frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes, poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes, raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes, muy raros : pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes , frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles. En pacientes tratados con zopiclona se han observado los siguientes efectos adversos: Trastornos del sistema inmunológico Muy raros: inflamación alérgica que se puede localizar en pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias ( angioedema), reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas). Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: pesadillas, agitación Raros: estado de confusión, alteraciones en el deseo sexual, irritabilidad, agresividad, alucinaciones Frecuencia no conocida: intranquilidad, delirio, ataques de ira, alteraciones de la conducta (posiblemente asociadas con la amnesia) y sonambulismo, dependencia y síndrome de retirada al interrumpir el tratamiento (ver “Síndrome de retirada” al final del apartado “Posibles efectos adversos”). Datolán puede provocar sonambulismo o algún otro comportamiento inusual (como conducir, comer, llamar por teléfono o mantener relaciones sexuales etc.), sin estar completamente despierto. Datolán puede provocar delirio (un cambio repentino y grave del estado mental que puede causar una combinación de confusión, desorientación y/o déficit de atención). Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: sabor amargo, somnolencia durante el día Poco frecuentes: mareo, dolor de cabeza Raros: amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto, deberá asegurar que podrá descansar por lo menos durante 7-8 horas sin ser molestado) Frecuencia no conocida: disminución de la capacidad de coordinar los movimientos (ataxia), sensación de hormigueo (parestesia), trastornos del conocimiento tales como déficit de memoria, alteración de la atención, trastorno del habla Trastornos oculares Frecuencia no conocida: visión doble Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raros: dificultad respiratoria (disnea) Frecuencia no conocida: depresión respiratoria Trastornos gastrointestinales Frecuentes: sequedad de boca Poco frecuentes: náuseas Frecuencia no conocida: dolor estomacal (dispepsia) Trastornos hepatobiliares Muy raros: aumento de las enzimas del hígado (transaminasas) y/o de la sangre (fosfatasa alcalina) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Raros: picor, erupción cutánea Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida: debilidad muscular Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes: fatiga Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Raros: caídas (predominantemente en pacientes de edad avanzada) Dependencia La administración del producto puede producir dependencia física y psíquica. Se han comunicado casos de abuso de hipnóticos, incluida la zopiclona. Síndrome de retirada La supresión del tratamiento puede dar lugar a la aparición de efectos adversos después de la interrupción...

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No se necesitan precauciones especiales de conservación. Caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.