NORSPAN® 5 mcg/ h — Equivalente Genérico (Buprenorfina) y Precios

La sustancia activa de Buprenorfina Stada es buprenorfina. Buprenorfina es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina actúa a través de la piel. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración).

No use Buprenorfina Stada si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si es adicto a analgésicos potentes (opioides); si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar o en la que esto puede ocurrirle; si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión) o los ha tomado en las dos últimas semanas (ver “Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”); en caso de miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular severa); en caso de delirium tremens (confusión y temblor causados por la abstinencia de alcohol tras una ingesta excesiva habitual del mismo o durante un episodio de consumo elevado de alcohol); en caso de embarazo. Buprenorfina no se debe utilizar para tratar el síndrome de abstinencia en drogodependientes. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Buprenorfina Stada si ha bebido mucho alcohol recientemente, si tiene crisis epilépticas o convulsiones (ataques), si tiene la consciencia alterada (sensación de mareo o desmayo), por causa desconocida, si está en estado de shock (un signo podría ser el sudor frío), si tiene la presión craneal elevada (por ejemplo, después de traumatismo craneoencefálico o en enfermedad cerebral), sin la posibilidad de respiración artificial, si tiene dificultad para respirar o está tomando otra medicación que puede hacerle respirar más lenta o débilmente (ver “Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”), si tiene problemas hepáticos, si tiene tendencia al abuso de medicamentos o drogas. si tiene depresión u otras enfermedades que se tratan con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con buprenorfina puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver ”Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”). Tenga en cuenta también las siguientes precauciones: ? Algunas personas pueden llegar a depender de analgésicos potentes tales como buprenorfina cuando los utilizan durante mucho tiempo. Estos pacientes pueden tener efectos después de que dejen de utilizarlos (ver “Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfi na Stada”). ? La fiebre y el calor ambiental pueden dar lugar a cantidades mayores que las normales de buprenorfina en sangre. También, el calor ambiental puede impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente. Por lo tanto, consulte a su médico s i tiene fiebre y no se exponga a fuentes de calor (p. ej., sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente). Se debe advertir a los deportistas que este medicamento puede dar un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje. Niños y adolescentes Buprenorfina no se debe utilizar en personas menores de 18 años, porque no se tiene experiencia hasta el momento en este grupo de edad. Trastornos respiratorios relacionados con el sueño Buprenorfina puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño tales como apnea de sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (niveles bajos de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Contacte con su médico si usted u otra persona observa estos síntomas. Su médico podría considerar una reducción de la dosis. Tolerancia,...

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Antes de iniciar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico también le explicará lo que puede esperar del uso de buprenorfina, cuándo y durante cuánto tiempo debe usarlo, cuándo debe ponerse en contacto con su médico y cuándo debe suspender el uso (ver también, Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfina Stada). Buprenorfina Stada se encuentra disponible en tres dosis: buprenorfina 35 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas, buprenorfina 52,5 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas y buprenorfina 70 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas. Su médico ha elegido este parche de buprenorfina, como el más adecuado para usted. Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro menor o mayor si es necesario. No corte ni divida el parche. La dosis recomendada es: Adultos Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Aplíquese buprenorfina (como se detalla abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, p. ej., “siempre los lunes por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con buprenorfina. Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes con alteraciones renales/pacientes sometidos a diálisis En pacientes con alteración renal y pacientes sometidos a diálisis, no se necesita ajuste de la dosis. Pacientes con alteración hepática En pacientes con alteración hepática, la intensidad y duración de la acción de buprenorfina puede verse afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado. Uso en niños y adolescentes Buprenorfina no se debe utilizar en personas menores de 18 años porque hasta el momento no se tiene experiencia en ese grupo de edad. Vía de administración Aplicar vía transdérmica. Cuando el parche transdérmico es aplicado sobre la piel, el principio activo buprenorfina la atraviesa para llegar a la sangre. Forma de administración Antes de aplicar un parche transdérmico ? Elija una zona de la piel lisa y sin vello en la parte superior de su cuerpo, preferiblemente debajo de la clavícula en el pecho o en la parte superior de la espalda (ver figura contigua). Pida ayuda si usted mismo no puede aplicars e el parche transdérmico. ? Si la zona elegida tiene vello, córtelo con un par de tijeras. ¡No lo afeite! ? Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo, grandes cicatrices. ? La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida. Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente. Aplicación del parche transdérmico: Paso 1: Cada parche transdérmico está precintado en un sobre....

Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”); en caso de miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular severa); en caso de delirium tremens (confusión y temblor causados por la abstinencia de alcohol tras una ingesta excesiva habitual del mismo o durante un episodio de consumo elevado de alcohol); en caso de embarazo. Buprenorfina no se debe utilizar para tratar el síndrome de abstinencia en drogodependientes. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Buprenorfina Stada si ha bebido mucho alcohol recientemente, si tiene crisis epilépticas o convulsiones (ataques), si tiene la consciencia alterada (sensación de mareo o desmayo), por causa desconocida, si está en estado de shock (un signo podría ser el sudor frío), si tiene la presión craneal elevada (por ejemplo, después de traumatismo craneoencefálico o en enfermedad cerebral), sin la posibilidad de respiración artificial, si tiene dificultad para respirar o está tomando otra medicación que puede hacerle respirar más lenta o débilmente (ver “Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”), si tiene problemas hepáticos, si tiene tendencia al abuso de medicamentos o drogas. si tiene depresión u otras enfermedades que se tratan con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con buprenorfina puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver ”Uso de Buprenorfina Stada con otros medicamentos”). Tenga en cuenta también las siguientes precauciones: ? Algunas personas pueden llegar a depender de analgésicos potentes tales como buprenorfina cuando los utilizan durante mucho tiempo. Estos pacientes pueden tener efectos después de que dejen de utilizarlos (ver “Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfi na Stada”). ? La fiebre y el calor ambiental pueden dar lugar a cantidades mayores que las normales de buprenorfina en sangre. También, el calor ambiental puede impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente. Por lo tanto, consulte a su médico s i tiene fiebre y no se exponga a fuentes de calor (p. ej., sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente). Se debe advertir a los deportistas que e

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta inflamación de las manos, pies, rodillas, cara, labios, boca o garganta, la cual puede causar dificultad al tragar o respirar, habones urticariales, desvanecimiento, color amarillento de la piel y ojos (también llamada ictericia), quítese el parche transdérmico y consulte con su médico o acuda al hospital más próximo inmediatamente. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave muy rara. Se ha informado de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas (sensación de mareo) eritema, prurito Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): mareo, dolor de cabeza falta de aliento vómitos, estreñimiento cambios en la piel (exantema, generalmente por uso repetido), aumento de la sudoración edema (tumefacción de las piernas), cansancio Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): confusión, trastornos del sueño, inquietud diferentes grados de sedación (serenidad), que van desde cansancio a confusión trastornos circulatorios (tales como hipotensión o raramente colapso circulatorio) sequedad de boca erupciones retención urinaria (menos orina de lo normal), alteraciones de la micción debilidad Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): pérdida de apetito ilusiones así como alucinaciones, ansiedad, pesadillas, disminución del deseo sexual dificultad en la concentración, trastornos del habla, confusión, alteraciones del equilibrio, sensaciones anormales en la piel (sensación de calor, hormigueo o entumecimiento) alteraciones de la visión, visión borrosa, hinchazón de los párpados sofocos dificultad para respirar (depresión respiratoria) acidez de estómago urticaria dificultades en la erección síntomas de abstinencia (ver después), reacciones en el lugar de administración Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas graves (ver después) dependencia, cambios de humor contracción muscular, alteraciones del gusto pupilas pequeñas dolor de oído respiración anormalmente rápida, hipo arcadas pústulas, vesículas dolor en el pecho Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dermatitis de contacto (erupción cutánea con inflamación, que puede incluir sensación de quemazón), decoloración de la piel. Si nota alguno de los efectos adversos anteriormente mencionados, consulte con su médico lo antes posible. En algunos casos tienen lugar reacciones alérgicas locales tardías con marcados signos de inflamación. En estos casos se debe interrumpir el tratamiento con buprenorfina, después de haberlo consultado con su médico. Algunas personas pueden tener síntomas de retirada del tratamiento tras haber usado analgésicos potentes por un período de tiempo prolongado y dejar de utilizarlos. Después del tratamiento con buprenorfina, el riesgo de padecer síntomas de abstinencia es bajo. Sin embargo, si siente agitación, ansiedad, nerviosismo, hiperactividad, trastornos en el sueño, o problemas digestivos, consulte a su médico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:...

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños . No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conserve este medicamento en un lugar seguro y protegido, al que no puedan acceder otras personas. Este medicamento puede causar daños graves e incluso ser mortal para las personas que lo puedan usar por accidente o intencionadamente cuando no les haya sido recetado. No conservar a temperatura superior a 30°C. Después de retirar el parche dóblelo por la mitad con las superficies adhesivas hacia dentro y presione fuerte. Introduzca de nuevo el parche en el sobre y deseche de manera segura. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.